Klīniskā pētījuma īstenošana
Klīniskais pētījums NPVC valdes priekšsēdētāja 2020. gada 6. novembrī apstiprinātajā iekšējā normatīvajā aktā Nr. 01-16/20/13 “Pētījumu īstenošanas kārtība” izpratnē ir klīniskā izpēte, kuras dalībniekiem saskaņā ar iepriekš noteiktu terapeitisko stratēģiju vai plānu (protokolu) īsteno ar veselību saistītu iejaukšanos (ar zālēm vai medicīniskām ierīcēm), lai izpētītu to ietekmi uz dalībnieka veselības stāvokli un iegūtu datus par iejaukšanās drošību un efektivitāti. Klīnisko pētījumu var veikt divās kategorijās: kā “klīniskās pārbaudes” un kā “beziejaukšanās pētījumus”.
Klīnisko pētījumu īstenošanas mērķis ir atbalstīt klīnisko pārbaužu pētniecisko darbību NPVC attiecībā uz slimībām, kas saistītas ar garīga rakstura traucējumiem, veicinot zinātnē balstītu sabiedrības veselības uzlabošanu un nozares attīstību kopumā.
Klīniskā pētījuma īstenošana NPVC pieļaujama tikai pamatojoties uz rakstisku NPVC atļauju, Ētikas komitejas atzinumu, Zāļu valsts aģentūras atļauju un ar NPVC noslēgtu līgumu par pētījuma veikšanu ārstniecības iestādē.
Prasības, kuras pētniekam jāievēro, lai NPVC īstenotu klīnisko vai akadēmisko pētījumu, ir noteiktas NPVC valdes priekšsēdētāja 2020. gada 6. novembrī apstiprinātajā iekšējā normatīvajā aktā Nr. 01-16/20/13 “Pētījumu īstenošanas kārtība”. Sadaļa no normatīvā akta, kurā skaidrota klīniskā pētījuma īstenošanas kārtība, pieejama šeit – “Klīniskā pētījuma īstenošanas kārtība”
Lai saņemtu atļauju klīniskā pētījuma īstenošanai NPVC pētījuma sponsors vai to pārstāvošā organizācija elektroniski nosūta uz NPVC e-pastu klinta.brinkmane@npvc.lv vai npvc@npvc.lv, pa pastu, vai iesniedz klātienē NPVC juridiskajā adresē – Tvaika ielā 2, Rīgā. LV-1005, klīniskās izpētes pieteikumu un pārējos “Klīniskā pētījuma īstenošanas kārtībā” prasītos dokumentus.
Klīniskās izpētes pieteikuma veidlapa atļaujas saņemšanai pieejama šeit – Pieteikums atļaujas saņemšanai klīniskā pētījuma īstenošanai ārstniecības iestādē
Papildus informāciju par akadēmiskā (studējošā) pētījuma īstenošanu iespējams iegūt, rakstot e-pastā klinta.brinkmane@npvc.lv.
